Kigabeq Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

kigabeq

orphelia pharma sas - vigabatrin - spasms, infantile; epilepsies, partial - antiepileptics, - kigabeq er angitt i spedbarn og barn fra 1 måned til mindre enn 7 års alder for:behandling i monoterapi av infantile spasmer (vest-syndrom). behandling i kombinasjon med andre antiepileptiske legemidler for pasienter med resistente partiell epilepsi (focal utbruddet beslag) med eller uten sekundær generalisering, som er der hvor alle andre aktuelle legemiddelet kombinasjoner har vist seg å være utilstrekkelige eller ikke er tolerert.

Xeomin 100 E Norge - norsk - Statens legemiddelverk

xeomin 100 e

2care4 aps - botulinumtoksin type a - pulver til injeksjonsvæske, oppløsning - 100 e

Fingolimod Accord Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

fingolimod accord

accord healthcare s.l.u. - fingolimod hydrochloride - multippel sklerose, relapsing-remitting - immunosuppressants, selektiv immunosuppressants - angitt som enkelt sykdom endre terapi i svært aktive relapsing remitting multippel sklerose for følgende grupper av voksne pasienter og paediatric pasienter i alderen 10 år og eldre:pasienter med svært aktiv sykdom til tross for en fullstendig og adekvat løpet av behandlingen med minst én sykdom endre therapyorpatients med raskt utviklende alvorlig relapsing remitting multippel sklerose definert ved 2 eller flere deaktivere tilbakefall i ett år, og med 1 eller flere gadolinium å styrke lesjoner på brain mr eller en betydelig økning i t2 lesjon legg i forhold til en tidligere nyere mr.

Libmeldy Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

libmeldy

orchard therapeutics (netherlands) bv - atidarsagene autotemcel - leukodystrophy, metachromatic - andre nervesystemet narkotika - libmeldy is indicated for the treatment of metachromatic leukodystrophy (mld) characterized by biallelic mutations in the arysulfatase a (arsa) gene leading to a reduction of the arsa enzymatic activity:in children with late infantile or early juvenile forms, without clinical manifestations of the disease,in children with the early juvenile form, with early clinical manifestations of the disease, who still  have the ability to walk independently and before the onset of cognitive decline.

Fingolimod Mylan Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

fingolimod mylan

mylan ireland limited - fingolimod hydrochloride - multippel sklerose, relapsing-remitting - immunsuppressive - indicated as single disease modifying therapy in highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following groups of adult and paediatric patients aged 10 years and older:patients with highly active disease despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 og 5. 1)orpatients med raskt utviklende alvorlig relapsing remitting multippel sklerose definert ved 2 eller flere deaktivere tilbakefall i ett år, og med 1 eller flere gadolinium å styrke lesjoner på brain mr eller en betydelig økning i t2 lesjon legg i forhold til en tidligere nyere mr.

Vumerity Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

vumerity

biogen netherlands b.v. - diroximel fumarate (biib098) - multippel sklerose, relapsing-remitting - immunsuppressive - vumerity is indicated for the treatment of adult patients with relapsing remitting multiple sclerosis (see section 5. 1 for important information on the populations for which efficacy has been established).

Fingolimod Mylan Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

fingolimod mylan

mylan ireland limited - fingolimod hydrochloride - multippel sklerose, relapsing-remitting - immunsuppressive - indicated as single disease modifying therapy in highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following groups of adult and paediatric patients aged 10 years and older: patients with highly active disease despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 og 5. 1) or patients with rapidly evolving severe relapsing remitting multiple sclerosis defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more gadolinium enhancing lesions on brain mri or a significant increase in t2 lesion load as compared to a previous recent mri.

Fingolimod Teva 0.5 mg Norge - norsk - Statens legemiddelverk

fingolimod teva 0.5 mg

teva gmbh - fingolimodhydroklorid - kapsel, hard - 0.5 mg

Fingolimod Tillomed 0.5 mg Norge - norsk - Statens legemiddelverk

fingolimod tillomed 0.5 mg

tillomed pharma gmbh - schönefeld - fingolimodhydroklorid - kapsel, hard - 0.5 mg